АНДРОКУРЛекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с препаратом Андрокур возможно изменение эффективности гипогликемических лекарственных средств и инсулина. Антиандрогенное действие ципротерона ацетата усиливается при его совместном применении с агонистами ГнРГ, под действием ципротерона ацетата уменьшается первоначальное повышение выработки тестостерона агонистами ГнРГ. Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой на другой стороне в виде шестиугольника, внутри которого буквы "BW".
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 63.4 мг, крахмал кукурузный - 44 мг, повидон 25 000 - 1.35 мг, кремния диоксид коллоидный микронизированный - 1 мг, магния стеарат - 0.25 мг. 15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой на другой стороне в виде шестиугольника, внутри которого буквы "BV".
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110.5 мг, крахмал кукурузный - 59.5 мг, поливидон 25 000 - 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг, магния стеарат - 0.5 мг. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. Лекарственные формы
Применение при нарушениях функции печениПрием препарата противопоказан при заболеваниях печени.Применение при беременности и кормлении грудьюАндрокур противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особые указанияУ больных с карциномой предстательной железы и наличием тяжелого диабета с изменениями сосудов, серповидно-клеточной анемией или предшествовавшими тромбоэмболическими явлениями при решении вопроса о назначении препарата Андрокур необходимо индивидуально взвесить возможные пользу и риск развития негативных последствий лечения. Пациенты перед началом терапии Андрокуром должны пройти общемедицинское, а пациентки дополнительно гинекологическое обследование для исключения беременности. При одновременном приеме препарата Андрокур и Диане-35 пациентка должна быть проинформирована о том, что при пропуске приема Андрокура и/или драже Диане-35 в обычное время следует принять препарат не позднее следующих 12 ч. При превышении вышеуказанного времени контрацептивное действие для данного цикла не обеспечено. Прием таблеток Андрокур или драже Диане-35 следует продолжать в срок из начатых упаковок, пропустив забытые таблетки и/или драже, чтобы в этом цикле предотвратить преждевременное кровотечение. Дополнительно до конца этого цикла необходимо пользоваться другими, негормональными методами предотвращения зачатия. Если данный цикл не заканчивается кровотечением, следует прервать терапию и провести обследование. При одновременном употреблении алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии Андрокуром. Контроль лабораторных показателей В период лечения препаратом необходим тщательный контроль функции печени и картины периферической крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания, должны учитывать, что при приеме Андрокура может наблюдаться повышенная утомляемость, вялость, снижение способности к концентрации внимания. ФармакокинетикаВсасывание После приема препарата внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема 10 мг Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 75 нг/мл, после приема 50 мг - 140 мг/мл. После приема таблетки 100 мг Cmax достигается в среднем через 2.8±1.1 ч. Биодоступность составляет 88%. Распределение и метаболизм Связывание с белками плазмы составляет около 96%. Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации, основной метаболит, определяемый в плазме крови человека, - 15β-гидроксильное производное. Выведение T1/2 для таблеток 10 мг и 50 мг равен 43.9±12.8 ч, для 100 мг - 42.8±9.7 ч. Выводится с желчью и мочой преимущественно в виде метаболитов в соотношении 3:7.
|
| Код МКБ-10 | Показание |
| C61 | Злокачественное новообразование предстательной железы |
| F52.7 | Повышенное половое влечение |
| L21 | Себорейный дерматит |
| L64 | Андрогенная алопеция |
| L68.0 | Гирсутизм |
| L70 | Угри |
Специальных требований к условиям хранения нет. Срок годности - 5 лет.
— заболевания печени;
— желтуха;
— постоянный зуд или герпес во время беременности в анамнезе;
— синдром Дубина-Джонсона;
— синдром Ротора;
— имеющиеся или ранее перенесенные опухоли печени (при карциноме предстательной железы - только в случаях, если опухоль не обусловлена метастазами);
— кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы);
— тяжелые хронические депрессии;
— предшествующие или существующие тромбоэмболические процессы;
— тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями;
— серповидно-клеточная анемия;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к препарату.
Исследования острой токсичности Андрокура показали, что ципротерона ацетат можно отнести к веществам с очень низкой токсичностью.
При случайном приеме внутрь нескольких таблеток Андрокур развития интоксикации ожидать не следует.