АУРОБИНУсловия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту. Побочное действиеПрименение местных ГКС может вызывать, в первую очередь, местные побочные эффекты: ухудшение заживления ран, чувство жжения, зуд, раздражение, сухость, истончение кожи, повышенную чувствительность кожи. При длительном применении ГКС: атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз, фолликулиты, угреподобные высыпания, развитие грибковой инфекции, аллергический контактный дерматит, опрелость. При нанесении на большие поверхности: системные проявления побочных действий ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД). При применении в течение длительного времени, а также на большой поверхности вследствие системного действия лидокаина возможно возникновение брадикардии. Применение при беременности и кормлении грудьюДанные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому в I триместре беременности не рекомендуется назначать Ауробин®. Во II и III триместрах беременности при необходимости применения препарата необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска. Кортикостероиды и лидокаин выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение у детейПрепарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 года. Препарат у детей можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней. Форма выпуска, состав и упаковкаМазь для ректального и наружного применения белого или почти белого цвета, гомогенная, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: полисорбат 60 - 1 мг, триклозан - 1 мг, метилпарагидроксибензоат - 2 мг, цетиловый спирт - 10 мг, глицерол - 15 мг, пропиленгликоль - 20 мг, макрогола стеарат - 50 мг, парафин жидкий - 50 мг, диметикон - 50 мг, масло нейтральное - 60 мг, стеариновая кислота - 80 мг, вода очищенная - 620 мг. 20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным, антибактериальным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения комбинированныйПредставительство:ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия) Код ATX: D07XA02 (Преднизолон в комбинации с другими препаратами) Фармакологическое действиеКомбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний аногенитальной области. Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикостероидом. Оказывает местное противоаллергическое и противовоспалительное действие. Препарат снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, уменьшает симптомы воспаления. Лидокаин - местный анестетик, быстро устраняет боль и чувство жжения. Декспантенол - способствует регенерации пораженного эпителия и слизистой оболочки. Триклозан - антисептическое средство широкого спектра действия. Активен в отношении бактерий и грибов. Противопоказания к применению— повышенная чувствительность к компонентам препарата; — бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи; — одновременное применение лидокаина по другим показаниям; — детский возраст до 1 года. Препарат нельзя применять для лечения глаз или периорбитальной области. Показания— процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области; — зуд заднего прохода; — экзема и дерматит перианальной области; — анальные трещины; — геморроидальные узлы; — свищ заднего прохода. Коды МКБ-10
Владелец регистрационного удостоверения:GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия) Особые указанияСледует избегать случайного попадания препарата в глаза или на периорбитальную область. При попадании препарата в глаза или на периорбитальную область - промыть водой. Развитие или распространение вторичной инфекции требует отмены препарата и назначение противомикробной или противогрибковой терапии. Влажные условия способствуют развитию бактериальной инфекции, поэтому кожу следует очищать перед каждым нанесением мази. Нанесение на обширную поверхность или применение в течение длительного времени может привести к системному действию активных компонентов. При длительном применении препарата в одной области может развиться атрофия кожи, особенно у молодых лиц. Использование в педиатрии Необходимо по возможности избегать длительной терапии, особенно у детей, из-за возможного подавления функции надпочечников. У детей препарат можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Нет данных о влиянии препарата Ауробин® на способность к вождению автотранспорта или работе, требующей повышенной концентрации внимания. Лекарственное взаимодействиеПри местном применении препарата лекарственное взаимодействие не описано.Лекарственная форма
Режим дозированияПрепарат применяют наружно, ректально. Взрослым, в т.ч. пациентам пожилого возраста мазь наносят на пораженную поверхность 2-4 раза/сут. При внутренних геморроидальных узлах небольшое количество мази (величиной с горошину) вводится в прямую кишку 2-4 раза/сут. При уменьшении симптомов препарат можно применять реже. Курс лечения 5-7 дней. У детей в возрасте до 1 года применение препарата противопоказано. При назначении препарата детям, независимо от возраста, следует избегать применения в течение длительного времени и на обширной поверхности. Активные вещества
ПередозировкаОстрая передозировка маловероятна, однако, в случае хронической передозировки или при неправильном применении препарата могут возникнуть симптомы за счет системного действия ГКС, а также брадикардия при избыточном введении препарата в прямую кишку (за счет лидокаина). Лечение: необходимо прекратить лечение или постепенно уменьшить дозу. |