БЛЕОМИЦЕТИНА ГИДРОХЛОРИД ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 0.005 гПобочное действиеСо стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, ангулярный стоматит, нарушения функции печени. Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, частое и болезненное мочеиспускание. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея. Аллергические реакции: эритема, крапивница, анафилактоидные реакции. Дерматологические реакции: очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция. Прочие: повышение температуры, лейкопения; редко - токсическое действие на сосуды (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда). Владелец регистрационного удостоверения:СПбНИИВС ФМБА России, ФГУП (Россия) Код ATX: L01DC01 (Bleomycin) Активное вещество: блеомицин (bleomycin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени.Применение у детейБезопасность применения в педиатрической практике не установлена.Применение у пожилых пациентовС осторожностью применяют у лиц пожилого возраста,Форма выпуска, состав и упаковка
5 мг - флаконы (10) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый антибиотик Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антибиотик Открыть описание активных компонентов препарата БЛЕОМИЦЕТИНА ГИДРОХЛОРИД ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 0.005 г (BLEOMYCETIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTIONS 0.005 g) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью. Применение при беременности и кормлении грудьюБлеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции. В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина. ФармакокинетикаСвязывание с белками 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены. T1/2 при КК более 35 мл/мин составляет 115 мин. Выводится почками, 60-70% преимущественно в неизмененном виде. Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 35 мл/мин). С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. Особые указанияС осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции почек, с ИБС, пороками сердца, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, получавших или получающих лучевую терапию. С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями. В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, контроль функции почек, печени. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики. Безопасность применения в педиатрической практике не установлена. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (грибовидный микоз, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность. Лекарственная форма
ПоказанияРак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки; злокачественные опухоли головы и шеи; саркомы мягких тканей, остеогенная саркома; лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников. Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение). Коды МКБ-10
|