БРОНХОБОСФармакокинетикаВсасывание и распределение Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность - низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени (имеет эффект "первого прохождения" через печень). Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов. T1/2 - около 2 ч. Лекарственное взаимодействиеПовышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства. Из-за содержания этанола Бронхобос® в форме сиропа назначают с осторожностью: - с препаратами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, покраснение кожи, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (гипогликемическое средство производное сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик); - с препаратами, угнетающими ЦНС. Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение. Аллергические реакции: в единичных случаях - кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек. Прочие: головокружение, слабость, недомогание. У пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей. Форма выпуска, состав и упаковкаКапсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 23 мг, магния стеарат - 2 мг, желатин - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. Сироп 2.5% в виде прозрачной слегка вязкой жидкости от розового до красного цвета, с запахом малины.
Вспомогательные вещества: глицерол - 135 мг, этанол 96% - 125 мг, натрия гидроксид - 30.5 мг, кармеллоза натрия - 20 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, метилпарагидроксибензоат - 9 мг, натрия сахаринат - 5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, ароматизатор малиновый - 0.7 мг, азорубин CI14720 (E122) - 0.05 мг, вода очищенная - до 5 мл. 200 мл - флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся пластиковой крышкой снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерной ложечкой с нанесенными метками 2.5 мл и 5 мл - пачки картонные. Сироп 5% в виде прозрачной слегка вязкой жидкости от розового до красного цвета, с запахом малины.
Вспомогательные вещества: глицерол - 135 мг, этанол 96% - 125 мг, натрия гидроксид - 61 мг, кармеллоза натрия - 20 мг, лимонной кислоты моногидрат - 10 мг, метилпарагидроксибензоат - 9 мг, натрия сахаринат - 5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, ароматизатор малиновый - 0.7 мг, азорубин CI14720 (E122) - 0.05 мг, вода очищенная - до 5 мл. 200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой с нанесенными метками 2.5 мл и 5 мл - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат Фармако-терапевтическая группа: Муколитическое средствоПередозировкаСимптомы: боли в желудке, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое. Представительство:БОСНАЛЕК АО (Босния и Герцеговина) Код ATX: R05CB03 (Carbocisteine) Активное вещество: карбоцистеин (carbocisteine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственные формы
Владелец регистрационного удостоверения:БОСНАЛЕК, АО (Босния и Герцеговина) Особые указанияУ пациентов с язвенной болезнью в анамнезе дозу препарата следует снизить. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами. Содержание этанола в сиропе составляет 125 мг/5 мл, т.е. 125 мг этанола на мерную ложку. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, не изучалось. Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат в форме сиропа противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Препарат в форме капсул назначают во II и III триместрах беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции почекПротивопоказание: хронический гломерулонефрит в фазе обострения. Режим дозированияПрепарат назначают внутрь. Капсулы Взрослым и подросткам старше 15 лет: по 750 мг (2 капсулы) 3 раза/сут. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1.5 г: по 750 мг (2 капсулы) 2 раза/сут. Лечение не следует продолжать более 8-10 дней без консультации с врачом. Сироп Для дозирования сиропа следует применять мерную ложку объемом 5 мл, градуированную на 2.5 мл. 1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина 1 мерная ложечка сиропа 2.5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина Взрослым: по 15 мл (3 мерных ложки) 5% сиропа 3 раза/сут. Детям в возрасте 3-6 лет: по 5 мл (1 мерная ложка) 2.5% сиропа 2-4 раза/сут. Детям в возрасте старше 6 лет: по 5-10 мл (1-2 мерных ложки) 2.5% сиропа 3 раза/сут. Применение у детейПротивопоказания: детский возраст до 3 лет (для приема сиропа 2.5%); детский возраст до 15 лет (для приема капсул и сиропа 5%). Условия и сроки храненияПрепарат в форме капсул следует при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года. Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Фармакологическое действиеМуколитический и отхаркивающий препарат. Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Применение при нарушениях функции печениПротивопоказание: заболевания печени (для приема сиропа); |