ДИФФЕРИНПрименение при беременности и кормлении грудьюКлинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода. В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Дифферин® не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить. Поскольку системная экспозиция препарата Дифферин® у кормящих грудью женщин незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Дифферин® можно применять в период грудного вскармливания. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Дифферин® в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается без рецепта.Побочное действиеПрепарат Дифферин® может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции.
*данные пострегистрационного наблюдения Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу. Лекарственное взаимодействиеВсасывание адапалена через кожу низкое, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно. Не установлено взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Дифферин®. При применении препарата в вечернее время, утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата(1% в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия. Одновременное применение препарата Дифферин® и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется. ПоказанияУгревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии комедонов, папул и пустул. Коды МКБ-10
ФармакокинетикаАбсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь. Представительство:ГАЛДЕРМА С.А. (Швейцария) Код ATX: D10AD03 (Adapalene) Активное вещество: адапален (adapalene) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности - 3 года. Особые указанияПри подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата. В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом. Следует избегать попадания препарата в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, необходимо промыть их теплой водой. Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу. Для лечения узловатых и конглобатных акне тяжелой степени применяют системные антибактериальные препараты адапален, бензоила пероксид или комбинацию адапален+бензоила пероксид. В этом случае адапален может применяться для лечения угревой сыпи на лице, груди или спине под наблюдением врача. Однако не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи. Препарат в форме крема более подходит для применения на сухой и светлой коже. Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного УФ облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи. При применении препарата Дифферин® возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами. Препарат (гель и крем) Дифферин® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения. Гель содержит пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат Дифферин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Владелец регистрационного удостоверения:Laboratoires GALDERMA (Франция) ПередозировкаСимптомы: избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт. Препарат предназначен только для наружного применения. Лечение: при случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Форма выпуска, состав и упаковкаГель для наружного применения 0.1% белого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 40 мг, метилпарагидроксибензоат - 1 мг, феноксиэтанол - 2.5 мг, карбомер 940 P - 11 мг, динатрия эдетат - 1 мг, полоксамер 182 - 2 мг, натрия гидроксид - до pH 5.0±0.15, вода очищенная - до 1 г. 30 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. Крем для наружного применения 0.1% белого цвета.
Вспомогательные вещества: карбомер 974Р (934P) - 4.5 мг, макрогола метилдекстрозы сесквистеарат - 35 мг, глицерол - 30 мг, сквалан натуральный - 60 мг, метилдекстрозы сесквистеарат - 35 мг, динатрия эдетат - 1 мг, метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, феноксиэтанол - 5 мг, циклометикон - 130 мг, натрия гидроксид - до pH 6.5±0.15, вода очищенная - до 1 г. 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения угревой сыпи Фармако-терапевтическая группа: Сыпи угревой средство леченияПротивопоказания к применению— повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ; — детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной категории не установлена). Лекарственные формы
Фармакологическое действиеАдапален - метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, является сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ- рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение "сцепленности" эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления , угнетает хемотаксический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессиюToll-подобных рецепторов 2. | ||||||||||||||||||||||||||||