ДИПОЛЬКРОМФорма выпуска, состав и упаковкаКапли глазные прозрачный, зеленоватого цвета.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 16 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 4.78 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 2.61 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 мг, натрия хлорид - 3 мг, бензалкония хлорид 50% раствор - 0.2 мг (что соответствует 0.1 мг 100% бензалкония хлорида), полисорбат 80 - 1 мг, вода очищенная - до 1 мл. 5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии Фармако-терапевтическая группа: Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток Открыть описание активных компонентов препарата ДИПОЛЬКРОМ® (DIPOLKROM) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.ПоказанияБронхиальная астма (атопическая форма, астматическая триада, астма физического усилия), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом. Профилактика и лечение аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита. Профилактика сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза. Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена). В составе комбинированной терапии при НЯК, проктите или проктоколите. Коды МКБ-10
ФармакокинетикаСтепень абсорбции активного вещества зависит от способа введения. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Не метаболизируется. T1/2 составляет около 1.5 ч. Выводится в неизмененном виде с мочой и с желчью приблизительно в равных количествах. Лекарственная форма
Применение у детейУ детей в возрасте до 2 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме порошка и раствора. У детей в возрасте до 5 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме аэрозоля и для интраназального применения. Владелец регистрационного удостоверения:Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A. (Польша) Код ATX: S01GX01 (Cromoglicic acid) Активное вещество: кромоглициевая кислота (cromoglicic acid) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственное взаимодействиеПри применении кромоглициевой кислоты с пероральными и ингаляционными формами бета-адреностимуляторов, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами возможен эффект потенцирования. Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях - полностью отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. В ингаляционном растворе фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромоглициевой кислоты. При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС. Побочное действиеПри ингаляционном введении: возможно раздражение верхних отделов дыхательных путей, кашель, кратковременные явления бронхоспазма; в отдельных случаях - выраженный бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания. При интраназальном введении: в начале лечения возможно раздражение слизистой оболочки полости носа; в единичных случаях - носовые кровотечения, аллергические реакции. При местном применении в офтальмологии: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу. Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, боли в суставах. Прочие: в единичных случаях - тошнота. Противопоказания к применениюI триместр беременности, детский возраст до 5 лет (для ингаляционного применения в виде аэрозоля), до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения); повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.
|