ГЕМАПАКСАНВладелец регистрационного удостоверения:ITALFARMACO, S.p.A. (Италия) Код ATX: B01AB05 (Enoxaparin) Активное вещество: эноксапарин натрия (enoxaparin sodium) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Противопоказания к применениюСостояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт); повышенная чувствительность к эноксапарину.Побочное действиеСо стороны свертывающей системы крови: редко - умеренная асимптоматическая тромбоцитопения. Со стороны печени: редко - обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд. Местные реакции: редко - воспалительная реакция; в единичных случаях - некроз. Форма выпуска, состав и упаковка
1 мл р-ра д/и содержит 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ) эноксапарина натрия. 0.2 мл - шприцы (2) - блистеры (3) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антикоагулянт прямого действия - гепарин низкомолекулярный Фармако-терапевтическая группа: Антикоагулянт прямой Открыть описание активных компонентов препарата ГЕМАПАКСАН (HEMAPAXAN) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.ПоказанияПрофилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен; профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой). Коды МКБ-10
Режим дозированияИндивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.Особые указанияНе вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми. При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости. С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии. Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания. Применение при беременности и кормлении грудьюПри беременности применение не рекомендуется. При необходимости применения эноксапарина натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.Лекарственная форма
ФармакокинетикаПри п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови. Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов. T1/2 - около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов. У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется. При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется. |