ГЕМЦИТОВЕРПрименение у детейБезопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.Лекарственная форма
Особые указанияОбладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких. С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении. Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Применение при нарушениях функции почекС осторожностью применяют при нарушениях функции почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния.Владелец регистрационного удостоверения:ЛЭНС-ФАРМ, ООО (Россия) Код ATX: L01BC05 (Gemcitabine) Активное вещество: гемцитабин (gemcitabine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки. ПоказанияНемелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы. Коды МКБ-10
Режим дозированияУстанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.Противопоказания к применениюПовышенная чувствительность к гемцитабину.Форма выпуска, состав и упаковка
200 мг - флаконы (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат. Антиметаболит Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антиметаболит Открыть описание активных компонентов препарата ГЕМЦИТОВЕР (GEMCITOVER) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.Побочное действиеСо стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема. Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии. Прочие: гриппоподобный синдром. Лекарственное взаимодействиеРиск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.Применение при беременности и кормлении грудьюБезопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена. В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие. Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при этом проводят периодический контроль ее функционального состояния. |