ГЕМОПЮР

— кратковременные обратимые желудочно-кишечные нарушения (дисфагия, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, кишечный спазм);

— повышение АД на 15-20 мм рт.ст., головная боль;

— дерматит;

— аллергические реакции;

— пожелтение кожных покровов, склер;

— кратковременное повышение «печеночных» трансаминаз и панкреатических ферментов: аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, липазы.

Проявление желтизны кожных покровов и склер глаз является следствием естественной утилизации гемоглобина при переходе гемоглобина в билирубин и не связано с клинической дисфункцией печени.

Транзиторное повышение уровня ферментов в крови не связано с клиническим поражением печени или поджелудочной железы.

Если при переливании препарата развивается аллергическая реакция, следует немедленно остановить инфузию и провести симптоматическое лечение.

T_1/2 препарата составляет от 18 до 24 ч. Выведение препарата происходит ретикулоэндотелиальной системой (РЭС). Клиренс составляет 0.12 л/ч. C_max гемоглобина в плазме пропорциональна дозе препарата. Для ГЕМОПЮР® характерна линейная фармакокинетика (в пределах 0.6 и 2.5 г/кг). V_d соответствует объему плазмы.

ГЕМОПЮР® противопоказан пациентам старше 80 лет, пациентам с повышенной чувствительностью к бычьему гемоглобину и пациентам с системным мастоцитозом.

Противопоказанием к переливанию является неконтролируемая артериальная гипертензия.

С осторожностью. Безопасность применения препарата у детей (до 18 лет), беременных и кормящих женщин не подтверждена. В связи с отсутствием точных клинических данных, препарат следует с осторожностью применять в этих группах пациентов, после тщательного соотношения пользы и риска.

Препарат ГЕМОПЮР® применяется при следующих показаниях:

— лечение острой анемии любой этиологии, в том числе при плановых и экстренных хирургических операциях;

— потребность уменьшения, отсрочки или полного устранения необходимости в переливании эритроцитарной массы;

— лечение тканевой гипоксии различной этнологии (ишемия органов и тканей, острая кровопотеря);

— применение в условиях отсутствия возможности переливания эритроцитарной массы;

— применение в комплексной терапии при лечении анемии на фоне химиотерапии.

Показаниями к началу переливания препарата является наличие одного или нескольких признаков анемии:

— частота сердечных сокращений ≥ 100 ударов в мин;

— систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст или < 70% дооперационного показателя;

— гемоглобин менее 100 г/л;

— острая потеря крови более 7 мл/кг в течение 2 ч или менее;

— олигурия, диурез менее 5мл/кг/ч на протяжении не менее 2 ч.

Хранить при температуре от 2 до 30°С. Не замораживать. Использовать в течение 24 ч после вскрытия упаковки. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности. 3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

ГЕМОПЮР® является кислород-транспортирующей жидкостью (гемоглобин-ассоциированный переносчик кислорода), которая повышает концентрацию, как общего, так и плазменного гемоглобина и обеспечивает доставку кислорода к тканям и органам.

Действие ГЕМОПЮР® связано с его наиболее важным фармакологическим свойством, а именно, способностью повышать доставку кислорода к тканям. ГЕМОПЮР® связывает кислород в легких и отдаст его в ткани более эффективно, чем гемоглобин эритроцитов, благодаря высокому значению показателя Р50 (парциальное напряжение кислорода, при котором уровень насыщения гемоглобина кислородом составляет 50%). Зависимость между парциальным напряжением кислорода и насыщением крови кислородом графически выражают в виде кривой диссоциации оксигемоглобина (КДО), имеющей S-образную форму, такая форма КДО соответствует оптимальным условиям насыщения крови кислородом в легких и освобождения кислорода из крови в тканях. Показатель Р50 в норме для крови составляет 27 мм рт.ст., он определяет сродство гемоглобина к кислороду: чем выше показатель Р50 (т.е. имеется меньше мест на молекулах гемоглобина для связывания кислорода), тем меньше сродство гемоглобина к кислороду, но больше способность к отдаче кислорода в тканях. В физиологических условиях при снижении рН (тканевая гипоксия) Р50 увеличивается, сродство гемоглобина к кислороду уменьшается (эффект Бора), благодаря чему улучшается отдача кислорода на уровне тканей. Для препарата ГЕМОПЮР® Р50 составляет 40 мм рт.ст. что обеспечивает сдвиг кривой диссоциации кислорода вправо (свидетельствует о снижении взаимодействия гемоглобина и кислорода), при этом отдача кислорода на уровне тканей становится более эффективной. При условии полного насыщения всех молекул гемоглобина препарата ГЕМОПЮР® кислородом, достигается связывание приблизительно 1.36 мл кислорода на 1 г гемоглобина (также как для человеческого гемоглобина).

Содержание кислорода в артериальной крови 200 мл/л достаточно для обеспечения потребностей тканей в кислороде.

При достижении концентрации свободного гемоглобина в плазме ≥ 0.6 г гемоглобина на кг массы тела (концентрация общего плазменного гемоглобина ≥ 45 г), отмечается увеличение содержания кислорода в артериальном русле более чем на 20% и увеличение объема диффузии кислорода через альвеоло-капиллярную мембрану легких в сравнении с нормой на 10-15%.

Препарат ГЕМОПЮР® обеспечивает газотранспортную функцию вместо эритроцитов у пациентов с анемией, обеспечивая достаточную оксигенацию крови, что позволяет отсрочить или полностью исключить необходимость переливания эритроцитарной массы. В клинических исследованиях было доказано, что переливание препарата ГЕМОПЮР® стимулирует образование собственных эритроцитов организма в течение 7-14 дней, результатом чего является отсутствие необходимости в использовании эритроцитарной массы.

Препарат ГЕМОПЮР® способен проникать в суженные или частично заблокированные сосуды, улучшая оксигенацию ишемизированных тканей. ГЕМОПЮР® имеет вязкость, равную 1.3 сантипуаз, около 1/3 вязкости крови, таким образом, добавление ГЕМОПЮР® в кровь уменьшает общую вязкость крови. Это также способствует улучшению кровотока и реологии крови.

Совместим с донорской кровью, растворами декстрозы, антибиотиков, 0.9% раствором хлорида натрия (NaCl), растворами включающие электролиты и не поддерживающими коллоидно-осмотическое давление.

Сопутствующее введение других коллоидных растворов (таких как плазма, гидроксиэтилкрахмал и т.д.) необходимо осуществлять с осторожностью во избежание циркуляторной перегрузки.

Раствор для инфузий темно-красного цвета, без осадка и взвеси.

Вспомогательные вещества: натрий 154 ммоль/л, ацетилцистеин 0.2 г/дл (антиоксидант), вода д/и до 250 мл.

хлорид 111 ммоль/л,калий 4.1 ммоль/л,кальций 1.1.ммоль/л, лактат 27 ммоль/л (буферный раствор),

250 мл - пакеты (1) инфузионные - упаковки из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом газонепроницаемые, защитные.
250 мл - пакеты (1) инфузионные - упаковки из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (5) газонепроницаемые, защитные - коробки картонные.
250 мл - пакеты (1) инфузионные - упаковки из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (10) газонепроницаемые, защитные - коробки картонные.
250 мл - пакеты (1) инфузионные - упаковки из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (15) газонепроницаемые, защитные - коробки картонные.
250 мл - пакеты (1) инфузионные - упаковки из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (25) газонепроницаемые, защитные - коробки картонные.
250 мл - пакеты (1) инфузионные - упаковки из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (30) газонепроницаемые, защитные - коробки картонные.
250 мл - пакеты (1) инфузионные - упаковки из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (55) газонепроницаемые, защитные - коробки картонные.

Применение при беременности и кормлении грудью

Владелец регистрационного удостоверения:

Условия отпуска из аптек