ГЛИФОРМИН2548 Р. 2468 Р.
Владелец регистрационного удостоверения:Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, АО (Россия) Особые указанияВ период лечения следует контролировать функцию почек: 1 раз в 6 месяцев необходим контроль уровня сывороточного креатинина (особенно у пациентов пожилого возраста). Не следует назначать Глиформин®, если уровень сывороточного креатинина в крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. За 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгеноконтрастного исследования (урография, в/в ангиография) следует прекратить прием препарата Глиформин®. Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол. Возможно применение препарата Глиформин® в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении в качестве монотерапии Глиформин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании Глиформина с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. Противопоказания к применению— диабетический кетоацидоз; — диабетическая прекома, кома; — нарушение функции почек; — острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания); — клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения); — серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии; — нарушение функции печени; — хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем; — лактацидоз (в т.ч. в анамнезе); — применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества; — соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза. Фармакологическое действиеГипогликемический препарат для перорального применения из группы бигуанидов. Глиформин® тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. Представительство:АКРИХИН АО (Россия) Код ATX: A10BA02 (Metformin) Активное вещество: метформин (metformin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при нарушениях функции печени.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата Глиформин®. При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата Глиформин®. Циметидин замедляет выведение препарата Глиформин®, вследствие этого повышается риск развития молочнокислого ацидоза. Глиформин® способен ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза. Применение у пожилых пациентовНе рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза. У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г. Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушении функции почек, при острых заболеваниях, протекающих с риском развития нарушения функции почек: дегидратации (при диарее, рвоте), лихорадке, тяжелых инфекционных заболеваниях, состояниях гипоксии (шоке, сепсисе, почечных инфекциях, бронхолегочных заболеваниях).Режим дозированияДоза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет 0.5-1 г/сут или 0.85 г 1 раз/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.5-2 г/сут. Максимальная доза - 3 г/сут. Для уменьшения побочных реакций со стороны пищеварительной системы суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г. При тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата Глиформин® необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза. Таблетки Глиформин® следует принимать не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды. Показания— сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии (особенно у больных, страдающих ожирением) в качестве монотерапии или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами. Коды МКБ-10
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток 500 мг - 3 года, для таблеток 850 мг и 1 г - 2 года. Лекарственные формы
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.ПередозировкаСимптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются общая слабость, тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, снижение АД, брадиаритмия, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Лечение: в случае появления симптомов лактацидоза лечение препаратом Глиформин® необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: сорбитол, кальция фосфата дигидрат, повидон (поливинилпирролидон), макрогол (полиэтиленгликоль), кальция стеарат или стеариновая кислота. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), стеариновая кислота. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), тальк. 60 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), стеариновая кислота. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), тальк. 60 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные. ФармакокинетикаВсасывание После приема препарата внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Cmax метформина в плазме крови достигается через 2-2.5 ч. После приема стандартной дозы биодоступность составляет 50-60%. Распределение Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выведение T1/2 составляет 1.5-4.5 ч. Выводится в неизмененном виде почками. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
КАТЕГОРИИ
КОНТАКТЫ
Заказать товар
Оставить отзыв
|