ИМАТИНИБ405 Р. 325 Р.
Произведено:Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical (Китай) Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые оболочкой от темно-желтого до коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 65.19 мг, повидон 0.285 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21.055 мг, кремния диоксид коллоидный 1.99 мг, магния стеарат 1.035 мг, опадрай желтый 6.84 мг, опадрай красный 0.36 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинтирозинкиназы Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство (протеинтирозинкиназы ингибитор) Открыть описание активных компонентов препарата ИМАТИНИБ (IMATINIB) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.Особые указанияС осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, поскольку возможно усиление действия иматиниба. Рекомендации по применению иматиниба у пациентов с нарушениями функции почек в настоящее время отсутствуют. В период лечения следует контролировать массу тела пациента для своевременного выявления задержки жидкости в организме; систематически проводить полный клинический анализ периферической крови; регулярно проводить контроль функции печени. При возникновении нейтропении и тромбоцитопении, а также в случае повышения активности печеночных трансаминаз, ЩФ и содержания билирубина рекомендуется временно отменить иматиниб или уменьшить дозу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Учитывая, что иматиниб может вызывать головокружение и затуманивание зрения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами. Режим дозированияИндивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.Упаковано:БИОКАД (Россия) Код ATX: L01XE01 (Imatinib) Активное вещество: иматиниб (imatinib) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
|
Код МКБ-10 | Показание |
C92.1 | Хронический миелоидный лейкоз |
После приема внутрь биодоступность в среднем 98%. Коэффициент вариации для AUC составляет 40-60%. При приеме с пищей с высоким содержанием жиров, по сравнению с приемом натощак, отмечается незначительное снижение степени абсорбции (уменьшение Cmax на 11%, AUC - на 7.4%) и замедление скорости абсорбции (удлинение Tmax на 1.5 ч).
При клинически значимых концентрациях иматиниба его связывание с белками плазмы составляет около 95% (главным образом с альбумином и кислым альфа-гликопротеином, в незначительной степени - с липопротеином).
Основным метаболитом иматиниба, циркулирующим в кровяном русле, является N-деметилированное пиперазиновое производное, которое in vitro обладает фармакологической активностью, сходной с таковой неизмененного активного вещества. Значение AUC для метаболита составляет 16% от AUC иматиниба.
После приема внутрь14C-меченого иматиниба за 7 дней было выведено с калом 68% введенной дозы и с мочой 13% дозы. В неизмененном виде выводится около 25% дозы (20% - с калом и 5% - с мочой). Остальное количество иматиниба выводится в виде метаболитов.
T1/2 иматиниба у здоровых добровольцев составил около 18 ч.
При нарушении функции печени возможно повышение концентрации иматиниба в плазме крови.