ИНДАПАМИД ШТАДАПроизведено:МАКИЗ-ФАРМА (Россия) Код ATX: C03BA11 (Indapamide) Активное вещество: индапамид (indapamide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: лудипресс, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Диуретик. Антигипертензивный препарат Фармако-терапевтическая группа: Диуретическое средствоПобочное действиеСо стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение. Со стороны нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко - повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревожность. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея или запор, снижение аппетита, сухость во рту, боль в животе, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности), панкреатит. Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко - ринит. Со стороны мочевыделительной системы: инфекции, никтурия, полиурия. Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия. Прочие: обострение системной красной волчанки. Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженной печеночной недостаточности. Применять с осторожностью при нарушении функции печени.Условия и сроки храненияСписок Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптекПо рецепту.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан при беременности и в период лактации.Лекарственное взаимодействиеСалуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии. При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза. Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижает выведение с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие. Астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты 1а класса (хинидин, днзопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу "пируэт" за счет удлинения интервала QT. НПВП, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен - усиливает. Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью. Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии). Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости. Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии. Снижает эффект непрямых антикоагуляитов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы). Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксактов. Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при тяжелой почечной недостаточности. Применять с осторожностью при нарушении функции почек.ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы. Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. ФармакокинетикаПосле приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ; биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося препарата. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема препарата внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. T1/2 в среднем составляет 14-18 ч, связь с белками плазмы крови - 71-79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. С мочой выводится 60 - 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20-23%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует Применение у пожилых пациентовПрименять с осторожностью в пожилом возрасте. У лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.Лекарственная форма
Показания— артериальная гипертензия. Коды МКБ-10
Владелец регистрационного удостоверения:НИЖФАРМ, АО (Россия) Противопоказания к применению— тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии); — выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией); — гипокалиемия; — дефицит лактазы; — непереносимость лактозы; — глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); — беременность; — период лактации; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата. С осторожностью: при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или одновременном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом). Применение у детейПротивопоказан детям до 18 лет.Фармакологическое действиеГипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение рсабсорбиии натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, липопротеннов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); значительно не влияет на углеводный обмен, но при наличии гипокалиемии может увеличиваться уровень глюкозы в крови. Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина PgE2α и простациклина PgI2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления, несмотря на увеличение диуреза. При систематическом приеме терапевтический эффект отмечается через 1-2 недели, достигает максимума к 8-12 неделе и сохраняется до 8 недель; после приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 часа. . |