КАПД/ДПКА 18Лекарственное взаимодействиеНе зарегистрированы. Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты могут проникать в диализат и вместе с ним выводиться из организма, что может потребовать коррекции их дозы. Одновременное применение диуретиков может быть полезным для поддержания остаточной экскреции почками, но, в тоже время, может вызывать нарушения водно-электролитного баланса. Концентрация калия должна контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии. Применение при нарушениях функции почекПрепарат применяется в терминальной (декомпенсированной) стадии хронической почечной недостаточности и при острой почечной недостаточности различного генезаПередозировкаДо настоящего времени не было зафиксировано случаев передозировки. Особые указанияРазовый объем вводимого диализирующего раствора у детей следует рассчитывать в соответствии с массой тела. С целью предотвращения дегидратации или гипергидратации необходимо постоянно контролировать соотношение жидкости и массы тела пациента. Обязательно регулярное мониторирование физикальных показателей, концентраций электролитов, креатинина и мочевины, общего белка плазмы, глюкозы крови, в некоторых случаях других лабораторных параметров (например, газы крови, кислотно-основное состояние). У пациентов с сахарным диабетом, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корригировать суточную дозу инсулина в соответствии с возрастающей нагрузкой глюкозой. Выбор растворов для перитонеального диализа различных по концентрации глюкозы и Са2+ должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае. В целях снижения риска инфицирования, во время замены раствора должны поддерживаться асептические условия. Необходимо обращать внимание на прозрачность и внешний вид выведенного раствора. Если выведенный раствор мутный, то проведение диализа следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу. Следует обращать внимание на отсутствие повреждений пакета, даже незначительных. Используйте раствор для перитонеального диализа, только если пакет не поврежден. Никогда не используйте пакеты с непрозрачным содержимым. Все неиспользованные части раствора следует уничтожить. Растворы для перитонеального диализа нельзя применять внутривенно. Из-за существующего риска несовместимости и микробной контаминации другие лекарственные средства могут быть добавлены в перитонеальный раствор только по назначению лечащего врача. В этом случае раствор должен использоваться незамедлительно (без хранения) после тщательного смешивания и проверки прозрачности. Противопоказания к применениюПротивопоказания для перитонеального диализа как метода: — заболевания, влияющие на целостность брюшной стенки или брюшной полости, такие как: свежая рана, ожоги или обширные воспалительные поражения кожи (дерматит) в месте выхода катетера, перитонит; перфорация полых органов брюшной полости; операции на брюшной полости в анамнезе с развитием фиброзных спаек, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез), внутрибрюшные опухоли, недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости, паралитическая кишечная непроходимость, грыжи брюшной области; внутренние или наружные абдоминальные фистулы; — заболевания органов дыхания, особенно пневмония; — сепсис; — лактат-ацидоз; — кахексия и значительное снижение массы тела, особенно если невозможно адекватное питание; — в случаях, когда уремия, не поддается терапии перитонеальным диализом; — тяжелая гиперлипидемия; — применение у пациентов, которые физически или умственно (психоз, деменция) неспособны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа. Противопоказания только для КАПД/ДПКА 18: — тяжелая гипокалиемия; — гиповолемия; — артериальная гипотеизия. Лекарственная форма
Применение у детейРазовый объем вводимого диализирующего раствора у детей следует рассчитывать в соответствии с массой тела.Побочное действиеОтносительная потеря белков (5-15 г/сут) и аминокислот (1.2-3.4 г/сут) при перитонеальном диализе неизбежна, также возможны потери водорастворимых витаминов. Гипокалиемия. Дефицит этих веществ должен восполняться адекватной диетой. В случае недостаточной компенсации потерь белков с пищей может возникнуть гипопротеинемия. Также возможно ощущение вздутия; абдоминальные боли при введении и удалении диализата; боль в плечевом суставе и одышка из-за поднятия диафрагмы; диарея или запор; грыжи. При сопутствующем сахарном диабете возможно развитие гипергликемии в связи с дополнительной нагрузкой глюкозой. Поэтому необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Владелец регистрационного удостоверения:FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND, GmbH (Германия) Код ATX: B05D (Растворы для перитонеального диализа) Форма выпуска, состав и упаковка
2 л - системы пластиковые "Stay Safe" (4) - коробки картонные. ФармакокинетикаКинетика продуктов азотистого метаболизма. Отношение концентрации мочевины в диализате к концентрации в плазме (D/P) достигает равновесия после почасового взаимодействия как с 1.5%, так и с 4.25% растворами глюкозы. Соотношение (D/P) для креатпннна составляет от 0.6 до 0.7 к 4-му часу, так и не достигая равновесия. То же справедливо и для других низкомолекулярных токсинов, таких как мочевая кислота и неорганический фосфат, D/P-соотношение которых составляет 0.6 и 0.4-0.5 соответственно. Кинетика натрия. При постоянной (стабильной) ультрафильтрации удаление натрия коррелирует с сывороточной концентрацией натрия. Увеличение сывороточной концентрации натрия сопровождается увеличением содержания натрия в «отработанных» растворах диализата. В случае увеличения экстрацеллюлярного объема и сохранения одинаковых копцентрацнй натрия как в плазме так и в диализате, удаление натрия может быть разделено на две фазы. Концентрация натрия в ультрафильтрате остается более низкой, чем концентрация во внеклеточной жидкости. Во второй фазе периода экспозиции натрий диффундирует в диализируюший раствор. Кинетика калия. Калий удаляется подобно натрию, прежде всего, путем диффузии. Выведение приблизительно 30 ммоль калия достигается четырьмя 2-литровыми обменами. Кинетика кальция. Отношение концентрации кальция в диализате к концентрации в плазме (D/P) достигает равновесия при применении любых стандартных концентраций раствора глюкозы и содержании кальция 1.75 ммоль/л в диализирующем растворе. Кинетика магния. Отношение концентрации магния в диализате к концентрации в плазме (D/P) не достигает равновесия при применении любых стандартных концентраций раствора глюкозы и содержании магния 0.75 ммоль/л в диализирующем растворе. Кинетика глюкозы и жидкости. Глюкоза диализата, используемая в качестве осмотического агента, абсорбируется медленно, т.о. уменьшая осмотический градиент между диализным раствором и внеклеточной жидкостью. Около 70 - 80 % поступившей в течении суток с диализирующим раствором глюкозы абсорбируется. Ультрафильтрацня максимальна в начале экспозиции и достигает максимума спустя приблизительно 2-3 ч. К концу экспозиции, в связи с абсорбцией глюкозы, происходит снижение скорости ультрафильтрации. Кинетика лактата. Скорость выведения лактата максимальна в начале экспозиции, и снижается в соответствии с палением диффузии лактата. Лактат абсорбируется почти полностью после 6-часовой экспозиции. При проведении стандартных процедур перитонеального диализа D- и L-лактат метаболизнруется в течение 30 мин после абсорбции. Режим дозированияРаствор, после нагревания до температуры тела, вводится в брюшную полость через установленный хирургическим путем перитонеальный катетер. Время введения составляет от 5 до 20 минут. Раствор находится в брюшной полости 4-8 ч, согласно назначению врача, и затем сливается и заменяется на свежий. Обычно в течение суток применяют 4-х кратные обмены по 2000 мл с равными интервалами времени между обменами раствора в брюшной полости. Лечение проводится каждый день, согласно установленной лечащим врачом дозе и длится столько, сколько требуется для заместительной почечной терапии. КАПД/ДПКА 18, раствор для перитонеального диализа используется как отдельно при достижении желаемой ультрафильтрации и электролитного состава, так и в комбинации с другими растворами для перитонеального диализа. Регулярно следует контролировать концентрации креатинина и мочевины. Если нет других предписаний, используют 2000 мл раствора на 1 сеанс лечения. Если в начале процедуры, если у пациента возникает напряжение передней брюшной стенки, дозу можно временно уменьшить до 500 - 1500 мл на процедуру. Для детей рекомендуется использовать лозу между 500 и 1500 мл (30-40 мл на кг массы тела) на процедуру. Для пациентов с избыточной массой тела и/или устойчивых к большим объемам наполнения, может быть использовано 2500 или 3000 мл раствора. В случаях, когда назначенное вливание производится посредством аппарата для перитонеального диализа прерывистым или циклическим методом, рекомендуется использовать мешки объемом 5000 мл. Концентрация глюкозы и объемы вливания зависят от массы тела, переносимости и остаточной функции почек и назначаются лечащим врачом. Длительность применения: согласно назначению лечащего врача. Показания— терминальная (декомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности и острая почечная недостаточность различного генеза. Коды МКБ-10
Условия и сроки храненияХранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптекПо рецепту. |