КАПЕЦИТОВЕРПобочное действиеСо стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений. Cо стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения. Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи. Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия. Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме. Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие. Применение у пожилых пациентовВ период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача. Режим дозированияУстанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.ПоказанияМестно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами. Коды МКБ-10
Особые указанияВ период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача. При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести. Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
|
| 1 таб. | |
| капецитабин | 150 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 17.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 9.5 мг, кроскармеллоза натрия - 9.5 мг, гипромеллоза - 1.5 мг, магния стеарат - 1.9 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II светло-оранжевый 5 мг, в т. ч. гипромеллоза 28%, лактозы моногидрат 36%, макрогол 10%, титана диоксид 23.72%, алюминиевый лак на основе солнечного заката желтого 2.25%, железа оксид черный 0.03%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
60 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.
| КАПЕЦИТОВЕР | таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002605 от 29.08.14 - Действующее |
В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, требуется тщательный контроль врача.