КРОМИЦИЛ-СОЛОФАРМПобочное действиеПри ингаляционном введении: возможно раздражение верхних отделов дыхательных путей, кашель, кратковременные явления бронхоспазма; в отдельных случаях - выраженный бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания. При интраназальном введении: в начале лечения возможно раздражение слизистой оболочки полости носа; в единичных случаях - носовые кровотечения, аллергические реакции. При местном применении в офтальмологии: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу. Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, боли в суставах. Прочие: в единичных случаях - тошнота. Лекарственная форма
ФармакокинетикаСтепень абсорбции активного вещества зависит от способа введения. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Не метаболизируется. T1/2 составляет около 1.5 ч. Выводится в неизмененном виде с мочой и с желчью приблизительно в равных количествах. Владелец регистрационного удостоверения:ГРОТЕКС, ООО (Россия) Код ATX: S01GX01 (Cromoglicic acid) Активное вещество: кромоглициевая кислота (cromoglicic acid) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Применение при нарушениях функции почекС осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.Форма выпуска, состав и упаковкаКапли глазные 2% бесцветная или слегка окрашенная жидкость, прозрачная или почти прозрачная.
Вспомогательные вещества: глицерол безводный - 18 мг, макрогол 300 - 1.125 мг, натрия гиалуронат - 0.9 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 0.1 мг, вода д/и - до 1 мл. 0.4 мл - тюбики-капельницы (5) - пакетики из фольги (2) - пачки картонные. Особые указанияНе применяют для купирования острого приступа бронхиальной астмы. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек. В исключительных случаях, когда при ингаляции кромоглициевой кислоты развивается бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания, повторное применение не рекомендуется. При лечении НЯК, проктита или проктоколита кромоглициевая кислота является препаратом выбора у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфасалазину. В ингаляционном растворе кромоглициевой кислоты не следует применять одновременно бромгексин и амброксол. При пищевой аллергии следует применять в сочетании с диетой, ограничивающей поступление антигена. У детей в возрасте до 2 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме порошка и раствора. У детей в возрасте до 5 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме аэрозоля и для интраназального применения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания. Противопоказания к применениюI триместр беременности, детский возраст до 5 лет (для ингаляционного применения в виде аэрозоля), до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения); повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.ПоказанияБронхиальная астма (атопическая форма, астматическая триада, астма физического усилия), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом. Профилактика и лечение аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита. Профилактика сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза. Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена). В составе комбинированной терапии при НЯК, проктите или проктоколите. Коды МКБ-10
Лекарственное взаимодействиеПри применении кромоглициевой кислоты с пероральными и ингаляционными формами бета-адреностимуляторов, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами возможен эффект потенцирования. Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях - полностью отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. В ингаляционном растворе фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромоглициевой кислоты. При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС. Применение у детейУ детей в возрасте до 2 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме порошка и раствора. У детей в возрасте до 5 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме аэрозоля и для интраназального применения. Применение при беременности и кормлении грудьюКромоглициевая кислота противопоказана к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для младенца. Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени. |