ЛЕРНИКОР2838 Р. 2758 Р.
Применение при нарушениях функции печениПротивопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести. Применение при нарушениях функции почекПротивопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин). С осторожностью: почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин). Представительство:ОБОЛЕНСКОЕ АО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ (Россия) Код ATX: C08CA13 (Lercanidipine) Активное вещество: лерканидипин (lercanidipine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение лерканидипина при беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции противопоказано. В ходе доклинических исследований не выявлено тератогенного эффекта лерканидипина у крыс и кроликов, репродуктивная функция крыс была без изменений. Ввиду отсутствия клинического опыта применения лерканидипина при беременности и в период грудного вскармливания и поскольку известно, что другие производные дигидропиридина оказывали тератогенное действие у животных, лерканидипин не рекомендуется применять при беременности и у женщин детородного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции. Вследствие высокой липофильности лерканидипина можно предполагать его проникновение в грудное молоко, поэтому лерканидипин не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 39 мг, лактозы моногидрат - 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) - 15.5 мг, повидон К30 - 4.5 мг, магния стеарат - 1 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F38107 желтый (спирт поливиниловый - 1.2 мг, титана диоксид - 0.6684 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0.606 мг, тальк - 0.444 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого - 0.0807 мг, железа оксид красный - 0.0009 мг). 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 78 мг, лактозы моногидрат - 60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) - 31 мг, повидон К30 - 9 мг, магния стеарат - 2 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F34555 розовый (спирт поливиниловый - 2.4 мг, титана диоксид - 1.4046 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 1.212 мг, тальк - 0.888 мг, алюминиевый лак на основе красителя очаровательного красного - 0.0348 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый - 0.0336 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубина - 0.027 мг). 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Селективный блокатор кальциевых каналов II класса Фармако-терапевтическая группа: Блокатор "медленных" кальциевых каналов
|
ЛЕРНИКОР® | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой рег. №: ЛП-003807 от 23.08.16 - Действующее |
Код МКБ-10 | Показание |
I10 | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
Особую осторожность следует соблюдать при назначении лерканидипина пациентам с синдромом слабости синусового узла (без кардиостимулятора). Несмотря на то, что исследования с гемодинамическим контролем не выявили ухудшения желудочковой функции при приеме лерканидипина, следует соблюдать осторожность при назначении лерканидипина пациентам с дисфункцией левого желудочка. Было предположено, что прием некоторых дигидропиридинов может быть связан с риском учащения приступов стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца. Поэтому у таких пациентов терапию лерканидипином необходимо проводить с особой осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку на фоне терапии препаратом возможно появление головокружения, астении, повышенной утомляемости и, в редких случаях сонливости, в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Внутрь, не менее чем за 15 мин до еды, предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендованная доза препарата - по 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата пациентом доза может быть увеличена до 20 мг. При необходимости увеличение суточной дозы до 20 мг осуществляется через 2 недели после начала приема препарата.
Терапевтическая доза подбирается постепенно, т.к. максимальное антигипертензивное действие развивается приблизительно через 2 недели после начала приема препарата.
Маловероятно, что эффективность препарата будет возрастать с повышением дозы более 20 мг/сут, в тоже время повышается риск возникновения побочных эффектов.
Фармакокинетический профиль и данные клинических исследований показывают, что у пожилых пациентов коррекции дозы лерканидипина не требуется. Однако следует соблюдать осторожность на начальном этапе лечения у данной группы пациентов.
При наличии почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин) или печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести начальная доза составляет 10 мг, затем с осторожностью увеличивают дозу до 20 мг/сут. Антигипертензивный эффект может усиливаться у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести и может потребоваться коррекция (снижение) дозы.
Симптомы: предположительно в случае передозировки лерканидипина будут наблюдаться симптомы, сходные с таковыми при передозировке других производных дигидропиридина - периферическая вазодилатация с выраженным снижением АД и рефлекторной тахикардией.
Лечение: симптоматическое. В случае выраженного снижения АД, потери сознания показана сердечно-сосудистая терапия, при брадикардии - внутривенное введение атропина.
Имеются данные о 3 случаях передозировки при приеме лерканидипина в дозах 150 мг, 280 мг и 800 мг с целью суицида.
В случае приема 150 мг лерканидипина + алкоголь (неустановленное количество) наблюдалась сонливость. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
В случае приема 280 мг лерканидипина + 5.6 мг моксонидина наблюдались следующие симптомы: кардиогенный шок, выраженная ишемия миокарда, почечная недостаточность легкой степени. Лечение: сердечные гликозиды, диуретики (фуросемид), высокие дозы катехоламинов, плазмозаменители.
В случае приема 800 мг лерканидипина наблюдались тошнота и выраженное снижение АД. Лечение: прием активированного угля и слабительного средства, внутривенно - допамин.
Во всех случаях передозировки все пациенты остались живы. Информация по эффективности диализа для лерканидипина отсутствует. Наиболее вероятно, что из-за высокой связи лерканидипина с белками плазмы крови, диализ может быть неэффективным.
Возможные нежелательные реакции приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (<1/10, >1/100), нечасто (<1/100, >1/1000), редко (<1/1000, >1/10 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, "приливы" крови к коже лица; редко - стенокардия, боль за грудиной; очень редко - обморок, инфаркт миокарда, выраженное снижение АД, у пациентов со стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, диспепсия, диарея, эпигастральная боль, рвота; очень редко - обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, гиперплазия десен.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - боль в грудной клетке.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - полиурия; очень редко - поллакиурия (увеличение частоты мочеиспускания).
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - периферические отеки; редко - астения, повышенная утомляемость.