МЕРКАПТОПУРИН-НАТИВФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки светло-желтого цвета, круглые, плоские, с риской и фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 59 мг, крахмал кукурузный - 10 мг, гипромеллоза - 4 мг, магния стеарат - 1 мг, стеариновая кислота - 0.2 мг. 25 шт. - флаконы (1) - пачки картонные. Владелец регистрационного удостоверения:НАТИВА, ООО (Россия) Код ATX: L01BB02 (Mercaptopurine) Активное вещество: меркаптопурин (mercaptopurine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Побочное действиеСо стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, внутрипеченочный холестаз, некроз гепатоцитов, язвы слизистой оболочки полости рта, язвы тонкого кишечника, панкреатит. Аллергические реакции: лихорадка, развитие инфекционных заболеваний вследствие снижения иммунитета (преимущественно клеточного); редко - кожная сыпь. Прочие: пигментация кожи, гиперурикемия, нефропатия. ПоказанияОстрый миелолейкоз, обострения хронического миелолейкоза, хорионэпителиома матки, ретикулезы, острый лимфобластный лейкоз, хронический гранулоцитарный лейкоз. Коды МКБ-10
Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Является аналогом пуриновых оснований - аденина, гуанина, гипоксантина, которые входят в состав нуклеиновых кислот. Включаясь в процессы превращения пуринов, меркаптопурин нарушает синтез нуклеотидов, что приводит к торможению синтеза ДНК в пролиферирующих клетках во время S-фазы клеточного цикла. Лекарственная форма
Лекарственное взаимодействиеМеркаптопурин уменьшает активность варфарина. Доксорубицин повышает гепатотоксичность меркаптопурина. При одновременном применении меркаптопурина с сульфасалазином или месалазином существует вероятность лекарственного взаимодействия вследствие ингибирования фермента тиопурин метилтрансферазы указанными аминосалицилатами in vitro. При одновременном применении с метотрексатом наблюдается повышение концентрации меркаптопурина в плазме крови, по-видимому, обусловленное ингибированием метотрексатом (который является сильным ингибитором ксантиноксидазы) его метаболизма при "первом прохождении" через печень. Аллопуринол повышает активность и токсичность меркаптопурина. Режим дозированияУстанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.Применение при нарушениях функции почекПри применении меркаптопурина у пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение меркаптопурина при беременности возможно только по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. В период приема меркаптопурина женщины детородного возраста должны использовать надежные средства контрацепции. В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Особые указанияНе рекомендуют применять меркаптопурин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями. С осторожностью применяют меркаптопурин у пациентов с подагрой или нефролитиазом в анамнезе. При применении меркаптопурина у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют меркаптопурин у пациентов, получавших ранее противоопухолевую или лучевую терапию. В процессе лечения меркаптопурином систематически контролируют картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени и почек, уровень мочевой кислоты в крови. Для профилактики гиперурикемии следует увеличить объем потребляемой жидкости, применять средства, ощелачивающие мочу, а при необходимости - назначить аллопуринол. При одновременном применении меркаптопурина и аллопуринола дозу меркаптопурина снижают на 1/4-1/3 от исходной. В экспериментальных исследованиях установлено, что меркаптопурин обладает канцерогенным и мутагенным действием. Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей. Противопоказания к применениюПовышенная чувствительность к меркаптопурину. |