МИТОЛЕКЛекарственная форма
Особые указанияС осторожностью применяют митоксантрон у пациентов с заболеваниями сердца, с предшествующим облучением средостения, с угнетением кроветворения, выраженными нарушениями функции печени или почек, с бронхиальной астмой. Не рекомендуют применять митоксантрон у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, а также деятельности сердца (ЭКГ, ЭхоКГ и ангиографическое определение ударного объема сердца). Угнетение кроветворения, вызываемое митоксантроном, обычно развивается в течение 10 дней, регенерация - обычно к 21 дню. Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей. На фоне применения митоксантрона через 1-2 дня возможно транзиторное зеленоватое окрашивание мочи (и иногда склер). Форма выпуска, состав и упаковка
10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные. Противопоказания к применениюБеременность, повышенная чувствительность к митоксантрону.Владелец регистрационного удостоверения:ФАРМАЦЕЛЬ, ООО (Россия) Применение при нарушениях функции почекС осторожностью применяют митоксантрон у пациентов с выраженными нарушениями функции почек.Побочное действиеСо стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; редко - эритроцитопения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, запор, анорексия; в отдельных случаях - нарушение функции печени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение фракции выброса желудочков, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии. Прочие: аменорея, алопеция, лихорадка, аллергические реакции, общая слабость; в отдельных случаях - нарушение функции почек. Местные реакции: флебит; при экстравазации - некроз. Произведено:БИОЛЕК - Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов (Украина) Код ATX: L01DB07 (Mitoxantrone) Активное вещество: митоксантрон (mitoxantrone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют митоксантрон у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.ФармакокинетикаБыстро и интенсивно распределяется в организме, наиболее высокие концентрации достигаются в щитовидной железе, печени, сердце и эритроцитах. Связывание с белками плазмы около 78%. Биотрансформируется в печени. Выводится с желчью (около 25%) и почками (6-11%, из которых 65% в неизмененном виде). Большая часть дозы активно захватывается и связывается в тканях, откуда постепенно высвобождается. T1/2 составляет в среднем 5.8 дня.ПоказанияРак молочной железы, неходжкинские лимфомы, острая нелимфобластная лейкемия у взрослых, печеночно-клеточная карцинома. Коды МКБ-10
Фармакологическое действиеСинтетическое противоопухолевое средство, сходное по химической структуре с противоопухолевыми антрациклиновыми антибиотиками. Механизм противоопухолевого действия окончательно не выяснен. По-видимому, митоксантрон нарушает матричную активность ДНК, образуя с ней комплекс (внедряется между слоями пар оснований ДНК); ингибирует фермент топоизомеразу II. Действие митоксантрона не зависит от фазы клеточного цикла. Режим дозированияУстанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии. |