МОНУРАЛ1588 Р. 1508 Р.
Применение при нарушениях функции почекПри назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами. При тяжелой степени почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) препарат противопоказан Представительство:ЗАМБОН С.п.А. (Италия) Код ATX: J01XX01 (Fosfomycin) Активное вещество: фосфомицин (fosfomycin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Фармакологическое действиеАнтибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой). Активен in vitro в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; грамотрицательных микрорганизмов: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей. Противопоказания к применению— тяжелая степень почечной недостаточности (КК<10 мл/мин); — детский возраст младше 5 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение у детейПротивопоказан в детском возрасте до 5 лет. Детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 2 г только однократно. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
|
МОНУРАЛ® | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь рег. №: П N012976/01 от 11.07.07 - Бессрочно |
Риск передозировки минимален.
Лечение: форсированный диурез.
— острый бактериальный цистит;
— острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
— бактериальный неспецифический уретрит;
— бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
— послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;
— профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.
Коды МКБ-10Код МКБ-10 | Показание |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
O23 | Инфекции мочеполовых путей при беременности |
Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея.
Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность при однократном приеме внутрь в дозе 3 г составляет 34-65%. Cmax достигается через 2-2.5 ч и составляет 22-32 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Фосфомицин трометамол не связывается с белками плазмы, в организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладает антибактериальными свойствами) и более не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме в разовой дозе 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. МПК (составляет 128 мг/л) поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч (что предполагает однодозный курс лечения).
Выведение
T1/2 из плазмы - 4 ч. Выводится в неизмененном виде почками (до 95%) с созданием высоких концентраций в моче; около 5% - с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с умеренным снижением почечной функции (КК>80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, T1/2 фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.