ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН1178 Р. 1098 Р.
Лекарственная форма
Применение у детейПротивопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года. После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес. Представительство:САНТЭН ООО (Россия) Код ATX: S01BA01 (Dexamethasone) Активное вещество: дексаметазон (dexamethasone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Владелец регистрационного удостоверения:SANTEN, OY (Финляндия) ПоказанияОстрые и хронические воспалительные процессы: — негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита; — склерит и эписклерит; — ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза; — поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы; — воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит); — симпатическая офтальмия. Аллергические заболевания глаз: — аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде. Коды МКБ-10
Фармакологическое действиеСинтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту. Форма выпуска, состав и упаковкаКапли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 40 мг, борная кислота - 15 мг, натрия тетраборат - 0.6 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, вода д/и - до 1 мл. 5 мл - флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения в офтальмологии Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного примененияРежим дозированияПри острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч. После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут. Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели. Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов. Применение при беременности и кормлении грудьюДо настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан® Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии - не более 7-10 дней. Лекарственное взаимодействиеВзаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов. При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. Особые указанияОфтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции. В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования. Противопоказания к применению— кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы; — туберкулез глаз; — микобактериальные инфекции глаз; — грибковые заболевания глаз; — острые гнойные заболевания глаз; — повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы); — эпителиопатия роговицы; — повышенное внутриглазное давление; — глаукома; — возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. ФармакокинетикаВсасывание При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Распределение и метаболизм Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4. Выведение Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.
КАТЕГОРИИ
КОНТАКТЫ
Заказать товар
Оставить отзыв
|