ОНДАВЕЛЛФармакокинетикаПосле приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.Применение при нарушениях функции печениПри применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.Особые указанияПри применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут. С осторожностью используют ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, т.к. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость. ПоказанияПрофилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде. Коды МКБ-10
Применение при беременности и кормлении грудьюОндансетрон противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Побочное действиеСо стороны ЦНС: головные боли; редко - транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, боли в животе, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Аллергические реакции: редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях - анафилактические реакции. Прочие: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области. Владелец регистрационного удостоверения:PT. NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES (Индонезия) Код ATX: A04AA01 (Ondansetron) Активное вещество: ондансетрон (ondansetron) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 26 мг, лактозы моногидрат - 88.6 мг, кросповидон - 6.5 мг, повидон К-30 - 2.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.65 мг, магния стеарат - 0.65 мг. Состав оболочки таблетки: гипромеллоза - 3.64 мг, макрогол-6000 - 0.37 мг, тальк - 0.37 мг, краситель "солнечный закат желтый алюминиевый лак" - 0.25 мг. 6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы Фармако-терапевтическая группа: Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист Открыть описание активных компонентов препарата ОНДАВЕЛЛ (ONDAVELL) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.Противопоказания к применениюI триместр беременности, повышенная чувствительность к ондансетрону.Фармакологическое действиеПротиворвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema). Режим дозированияИндивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.Лекарственная форма
|