РУБИДАЛекарственное взаимодействиеПри одновременном применении идарубицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов на кроветворение. При сочетанном применении с урикозурическими препаратами повышается риск развития нефропатии. Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени (уровень билирубина выше 85.5 мкмоль/мл). При нарушении функции печени необходима коррекция дозы идарубицина соответственно в зависимости от уровня билирубина в плазме крови. Владелец регистрационного удостоверения:ВЕРОФАРМ, АО (Россия) Код ATX: L01DB06 (Idarubicin) Активное вещество: идарубицин (idarubicin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Применение у пожилых пациентовРиск развития кардиотоксического эффекта повышается у пациентов старше 60 лет. Противопоказания к применениюВыраженные нарушения кроветворения, тяжелые заболевания сердца, беременность, повышенная чувствительность к идарубицину, выраженные нарушения функции печени (уровень билирубина выше 85.5 мкмоль/мл).Применение при нарушениях функции почекПри нарушении функции почек необходима коррекция дозы идарубицина соответственно в зависимости от уровня креатинина в плазме крови. Режим дозированияУстанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.Побочное действиеСо стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия, развитие сердечной недостаточности, аритмии, инфаркт миокарда. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, мукозиты, боли в животе, диарея; редко - энтероколит с перфорацией, нарушение функции печени. Со стороны мочевыделительной системы: нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой кислоты. Дерматологические реакции: алопеция. ФармакокинетикаПосле в/в введения Cmax в клетках крови, содержащих ядра, и в клетках костного мозга достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется как в печени, так и вне ее с образованием основного метаболита идарубицинола, не отличающегося по активности от идарубицина. Концентрации идарубицина и идарубицинола в клетках крови, содержащих ядра, и в клетках костного мозга соответственно в 400 и 200 раз выше, чем в плазме крови. Связывание идарубицина с белками плазмы составляет 97%, идарубицинола - 94%. T1/2 идарубицинола в среднем составляет 22 ч, идарубицинола - в 2 раза больше. Выводится почками - менее 5% и с желчью в виде идарубицинола. Лекарственная форма
ПоказанияОстрые миелобластные лейкозы у взрослых. Коды МКБ-10
Форма выпуска, состав и упаковка
1 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные. Применение при беременности и кормлении грудьюИдарубицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины детородного возраста, получающие терапию идарубицином, должны применять надежные методы контрацепции. В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие идарубицина. Особые указанияНе рекомендуют применение идарубицина у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями. С осторожностью применяют идарубицин у больных с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе). При нарушении функции печени или почек необходима коррекция дозы идарубицина соответственно в зависимости от уровня билирубина или креатинина в плазме крови. Риск развития кардиотоксического эффекта повышается у пациентов старше 60 лет и у больных с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы, а также в случае предшествующей терапии антрациклинами в высокой общей дозе. Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей. В процессе лечения необходимы контроль картины периферической крови, концентрации мочевой кислоты в плазме крови, лабораторных показателей функции печени и почек, регулярное проведение ЭКГ, УЗИ сердца, рентгенографии и определение ударного объема сердца. В случае экстравазации возможен локальный некроз тканей в месте введения. На фоне применения идарубицина возможно окрашивание мочи в красный цвет. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие идарубицина. |