СЕДАЛЬГИН ПЛЮСЛекарственное взаимодействиеПри одновременном применении метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Лекарственная форма
ПередозировкаСимптомы: тошнота и рвота иногда с кровью, боли в области желудка, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, нарушения ритма сердца, возможно уменьшение или увеличение диуреза, судороги, тревожность, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке - тонико-клонические). Лечение: промывание желудка, назначить адсорбенты (например, активированный уголь), слабительные лекарственные средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При геморрагическом гастрите - введение антацидных препаратов и промывание желудка ледяным 0.9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - в/в диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей. Режим дозированияПрепарат принимают внутрь после еды по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня. Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше: максимальная разовая доза - 2 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. в течение не более 1-2 дней. Детям в возрасте от 12 до 16 лет: по 1/2 таб. или по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб. Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства. Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано применение препарата Седальгин® Плюс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Активные вещества
Владелец регистрационного удостоверения:BALKANPHARMA-DUPNITSA, AD (Болгария) ПоказанияУмеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза: — головная боль (в т.ч. мигрень); — зубная боль; — невралгия; — боли в мышцах (миалгия); — боли в суставах (артралгия); — корешковый синдром; — менструальные боли (альгодисменорея). Лихорадочный синдром при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе). Коды МКБ-10
ФармакокинетикаФармакокинетические свойства препарата Седальгин® Плюс зависят от фармакокинетики компонентов, входящих в его состав. Метамизол натрия После приема внутрь метамизол натрия быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в среднем через 60-90 мин после приема. Связывается с белками плазмы и подвергается метаболизму в печени. По пути неферментного гидролиза расщепляется до 4-метиламиноантипирина с дальнейшим метаболизмом через активный 4-аминоантипирин до 4-ацетиламиноантипирина - основного метаболита, 90% которого выводится почками и 10% - с желчью. T1/2 составляет около 10 ч. Кофеин Кофеин, входящий в состав препарата, почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме определяется через 30-40 мин. Быстро проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко. Выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Тиамин После приема внутрь абсорбция тиамина высокая и происходит на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием тиамина гидрохлорид высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. В крови концентрация тиамина гидрохлорида сравнительно низкая. В плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Половина общего количества содержится в поперечно-полосатых мышцах (включая миокард) и около 40% - во внутренних органах. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится через кишечник и почками. Противопоказания к применению— почечная недостаточность тяжелой степени; — тяжелая печеночная недостаточность; — бронхоспазм; — заболевания системы крови; — бессонница; — неконтролируемая артериальная гипертензия; — выраженный атеросклероз; — повышение внутриглазного давления; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (синдром врожденной недостаточности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к другим производным пиразолона (в т.ч. к фенилбутазону). С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек. Представительство:АКТАВИС ГРУПП AO (Исландия) Код ATX: N02BB72 (Метамизол натрия в комбинации с психолептиками) Особые указанияЧрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки. С осторожностью и под врачебным контролем применяют у пациентов с нарушением функции печени или почек. У пациентов с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Одновременное применение препарата с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата возможно развитие головокружения. Применение при нарушениях функции печениПротивопоказание: печеночная недостаточность тяжелой степени. С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек. Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Применение у детейПротивопоказание: детский возраст до 12 лет.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура. Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм. Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают при применении препарата. Фармакологическое действиеКомбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ. Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Тиамин (витамин В1) участвует в обмене веществ, способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости. |