ТЕРМИКОНПредставительство:ФАРМСТАНДАРТ АО (Россия) Код ATX: D01AE15 (Terbinafine) Активное вещество: тербинафин (terbinafine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Побочное действиеМестные реакции: в местах нанесения крема возможны покраснение, ощущение зуда или жжения, аллергические реакции. Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности. Особые указанияУменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Термикон® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Применение при нарушениях функции почекС осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.Применение у пожилых пациентовРежим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста такой же как для пациентов других возрастных групп.Применение при беременности и кормлении грудьюДо настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона при беременности очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям. Тербинафин выделяется с грудным молоком. В случае применения кормящей матерью Термикона через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Противопоказания к применению— повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрасте до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта). ФармакокинетикаПри местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие. Владелец регистрационного удостоверения:ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, ОАО (Россия) Режим дозированияТермикон® назначают наружно взрослым и детям старше 12 лет. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп - 1 раз/сут в течение 1 недели; при кандидозе кожи - 1-2 раза/сут в течение 1-2 недель; при разноцветном лишае - 1-2 раза/сут в течение 2 недель. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста такой же как для пациентов других возрастных групп. Лекарственное взаимодействиеДанных о лекарственном взаимодействии Термикона не имеется. Применение у детейС осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Показания— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами; — дрожжевые инфекции кожи (в основном вызываемые Candida albicans), в частности, опрелость; — разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare. Коды МКБ-10
Лекарственная форма
Фармакологическое действиеПротивогрибковый препарат для местного применения. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В небольших концентрациях, помимо дерматофитов, тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении плесневых, дрожжевых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrospomm orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Термикон® не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. ПередозировкаО случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Термикон® случайно будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же симптомов, как и при передозировке таблеток: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение. Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия. |