ТРИМЕКТАЛЛекарственная форма
Показания— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); — хориоретинальные сосудистые нарушения; — головокружения сосудистого происхождения; — кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха). Коды МКБ-10
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Владелец регистрационного удостоверения:ВЕРТЕКС, АО (Россия) Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту. Форма выпуска, состав и упаковкаКапсулы твердые желатиновые, №3, белого/оранжевого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат (октадеканоат). Состав оболочки капсул: желатин, азорубин (Е122), "солнечный желтый" (Е110), титана диоксид (Е171). 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. Применение при нарушениях функции почекПрепарат противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин). Применение при нарушениях функции печениПрепарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Особые указанияНа фоне лечения препаратом у больных с ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. Побочное действиеАллергические реакции: кожный зуд. Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгия, тошнота, рвота. Со стороны ЦНС: редко - головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).ФармакокинетикаВсасывание После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови - 2 ч. После однократного приема триметазидина в дозе 20 мг Cmax составляет около 55 нг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выведение Т1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится из организма почками, около 60% - в неизмененном виде. Противопоказания к применению— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); — выраженные нарушения функции печени; — беременность; — период лактации (грудное вскармливание); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Представительство:ВЕРТЕКС ЗАО (Россия) Код ATX: C01EB15 (Trimetazidine) Активное вещество: триметазидин (trimetazidine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Режим дозированияПрепарат принимают внутрь, во время еды. Рекомендуемый режим дозирования - 2-3 капсулы (40-60 мг)/сут в 2-3 приема. Курс лечения врач устанавливает индивидуально. ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.Применение у детейЭффективность и безопасность применения препарата в возрасте до 18 лет не установлены.Лекарственное взаимодействиеДанные о лекарственном взаимодействии препарата Тримектал® отсутствуют. |