ТРИМЕТАЗИДИНПобочное действиеЧастота побочных эффектов, отмеченных при применении триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), в т.ч., отдельные сообщения. Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к коже лица. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница. Прочие: часто - астения. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Показания— ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии); — хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом; — кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха. Коды МКБ-10
ПередозировкаДанные о случаях передозировки ограничены. Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Лекарственная форма
Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 0.7 мг, крахмал кукурузный - 16 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3.13 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 89.47 мг, магния стеарат - 0.7 мг. Состав оболочки: селекоат AQ-01673 - 6 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2.4 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 0.6 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0.6 мг, краситель пунцовый (понсо 4R) - 0.6 мг, титана диоксид - 1.8 мг). 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Владелец регистрационного удостоверения:КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия) ФармакокинетикаВсасывание После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Сmax в плазме крови - 2 ч. Сmax после однократного приема триметазидина в дозе 20 мг составляет около 55 нг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы - 16%. Vd - 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Выведение T1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде). Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом. Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение при нарушениях функции почекПрименение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин) противопоказано. Противопоказания к применению— почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин); — выраженные нарушения функции печени; — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы; — беременность; — период лактации; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Особые указанияПрепарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Применение при нарушениях функции печениПрименение препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции печени противопоказано.Применение у детейПрименение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).Лекарственное взаимодействиеНет сведений о лекарственном взаимодействии препарата. Представительство:КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия) Код ATX: C01EB15 (Trimetazidine) Активное вещество: триметазидин (trimetazidine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Фармакологическое действиеТриметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение содержания внутриклеточного АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стабильной стенокардии триметазидин сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза. |