ВАКЦИНА ПАРОТИТНАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯПрименение у детейПрименяют по показаниям.Противопоказания к применению— тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и куриные яйца; — первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования; — сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или паротитно-коревой вакцин; — беременность. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после снятия противопоказаний. Режим дозированияНепосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0.5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина - прозрачная жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы с вакциной и растворителем на месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации. Вакцину вводят п/к в объеме 0.5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% спиртом. Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку. Условия отпуска из аптекДля лечебно-профилактических учреждений.Форма выпуска, состав и упаковка
1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.
2 дозы - ампулы (10) - пачки картонные.
5 доз - ампулы (10) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики кори и паротита Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцинаОсобые указанияПрививки проводятся: — после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания; — при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - сразу же после нормализации температуры; — после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения; — вакцинацию против паротита не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами. Показания— профилактика эпидемического паротита. Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом. Экстренную профилактику проводят детям с 12 месяцев, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным паротитом, не болевшим эпидемическим паротитом или ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч с момента контакта с больным. Коды МКБ-10
Условия и сроки храненияВакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности вакцины - 15 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Лекарственное взаимодействиеВакцинация против паротита может быть проведена одновременно (в 1 день) с другими календарными прививками (против кори, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее, чем через 2 месяца. После введения паротитной вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита следует повторить. Побочное действиеУ большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей могут наблюдаться: — с 5 по 15 сут - температурные реакции, катаральные явления со стороны носоглотки (гиперемия зева, ринит); — с 5 по 42 сут - незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут; — в редких случаях в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения. При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых детей. К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с измененной реактивностью. Исключительно редко у вакцинированных через 2-4 недели может развиться доброкачественно протекающий серозный менингит. Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики. Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков. Владелец регистрационного удостоверения:НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия) Филиал:ГУ Московское предприятие по производству бакпрепаратов (Россия) Код ATX: J07BE01 (Mumps, live attenuated) Активное вещество: вакцина против паротита (mumps vaccine (live)) Ph.Eur. Европейская Фармакопея Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан при беременности. Фармакологическое действиеВакцина стимулирует у серонегативных детей выработку антител к вирусу паротита, достигающих максимального уровня через 6-7 недель после вакцинации. Препарат соответствует требованиям ВОЗ. |