ВЕЛЛЕДИЕН707 Р. 627 Р.
Режим дозированияПрепарат принимают внутрь по 1 таб./сут, не разжевывая, запивая водой, желательно в одно и то же время, непрерывно. Первой принимается таблетка из ячейки верхнего ряда, отмеченной днем недели, соответствующим дню начала приема. Все остальные таблетки принимаются последовательно из ячеек в направлении стрелки на календарной упаковке, до тех пор, пока не будут приняты все таблетки. Начало приема препарата Велледиен Для лечения постменопаузных симптомов препарат Велледиен необходимо применять только в отношении симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни женщины. Прием препарата Велледиен начинают не ранее чем через 12 месяцев после последней менструации при наступлении естественной менопаузы. Пациентки с менопаузой, обусловленной оперативным вмешательством, могут начинать прием препарата сразу же. Во всех случаях, не менее 1 раза в 6 месяцев необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и продолжать применение препарата в период времени, когда польза от терапии превышает риск. Переход на прием препарата Велледиен после другого препарата для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) Женщинам с интактной маткой при переходе на прием препарата Велледиен после применения другого препарата ЗГТ, содержащего только эстрогены, рекомендуется сначала вызвать менструальноподобное кровотечение "отмены" путем применения прогестагена для устранения вероятно существующей гиперплазии эндометрия. При переходе с препарата для ЗГТ с циклическим режимом приема прием препарата Велледиен должен быть начат на следующий день после завершения применения прогестагена. Если переход осуществляется с комбинированного препарата ЗГТ с непрерывным режимом приема, прием препарата Велледиен можно начинать в любое время. Нарушение схемы приема препарата Пропущенную таблетку, если с момента пропуска прошло менее 12 ч, женщина должна принять как можно скорее в тот же день. Следующая таблетка принимается в обычное время суток. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки более 36 ч), принимать пропущенную таблетку не нужно, а следующую таблетку необходимо принять в обычное время. Лекарственная форма
Применение у пожилых пациентовИмеются данные о повышенном риске возможного развития деменции у женщин при начале непрерывной терапии препаратами для ЗГТ, содержащими только эстрогены, в возрасте после 65 лет.Применение при беременности и кормлении грудьюПрием препарата противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печениПротивопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, остром заболевании печени или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функциональных проб печени не нормализовались.
Код ATX:
G03CX01
(Tibolone)
Активное вещество:
тиболон
(tibolone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
|
Тиболон | 3-альфа-гидрокситиболон | 3-бета-гидрокситиболон | дельта- 4-изомер | |||||
ОД | МД | ОД | МД | ОД | МД | ОД | МД | |
Максимальная концентрация Сmах (нг/мл) |
1.37 | 1.72 | 14.23 | 14.15 | 3.43 | 3.75 | 0.47 | 0.43 |
Средняя концентрация Ссредняя | - | - | - | 1.88 | - | - | - | - |
Время достижения максимальной концентрации Тmах (ч) |
1.08 | 1.19 | 1.21 | 1.15 | 1.37 | 1.35 | 1.64 | 1.65 |
Период полувыведения Т1/2 (ч) |
- | - | 5.78 | 7.71 | 5.87 | - | - | - |
Минимальная концентрация Сmin (нг/мл) |
- | - | - | 0.23 | - | - | - | - |
Площадь под кривой AUC0-24 (нг/мл×ч) |
- | - | 53.23 | 44.73 | 16.23 | 9.20 | - | - |
ОД – однократная доза; МД – многократная доза.
Выведение тиболона в основном происходит в форме конъюгированных метаболитов (в основном сульфатированных). Часть принятого тиболона выводится почками, большая часть - через кишечник.
Фармакокинетические параметры тиболона не зависят от функции почек.
— лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузном периоде (не ранее чем через 1 год после последней менструации при наступлении естественной менопаузы или сразу после хирургической менопаузы);
— профилактика постменопаузного остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов, предназначенных для лечения остеопороза.
Коды МКБ-10Код МКБ-10 | Показание |
M80.0 | Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом |
M80.1 | Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников |
N95.1 | Менопауза и климактерическое состояние у женщин |
N95.3 | Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой |
Острая токсичность тиболона у животных очень низкая, поэтому токсических симптомов можно не ожидать, даже если пациентка приняла несколько таблеток одновременно.
Симптомы: в случаях острой передозировки могут развиться тошнота, рвота и влагалищное кровотечение.
Лечение: антидот неизвестен. Рекомендована симптоматическая терапия.
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические.
1 таб. | |
тиболон | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 69.44 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17.36 мг, аскорбил пальмитат - 0.2 мг, крахмал кукурузный - 10 мг, магния стеарат - 0.5 мг.
28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический эстрогенный препарат Фармако-терапевтическая группа: Прочие эстрогены