ВЕРО-СТАВУДИНФорма выпуска, состав и упаковкаКапсулы №1, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 187.6 мг, крахмал кукурузный 64.55 мг, магния стеарат 2.85 мг. Состав оболочки капсулы: железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, краситель солнечный закат желтый. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные. Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ставудина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени. В процессе лечения ставудином необходимо контролировать активность печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ). Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, диданозином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, винкристином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии. При одновременном применении с зидовудином установлен антагонизм в проявлении противовирусного действия. Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушении функции почек.Противопоказания к применениюПериферическая невропатия, нарушение функции почек, повышенная чувствительность к ставудину.ФармакокинетикаБыстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78-86%. Cmax достигается через 0.5-1.5 ч. Проникает через ГЭБ. Vd составляет 0.8-1.1 л/кг. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием активного метаболита - ставудина трифосфата. 40% ставудина выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 - 1-1.6 ч.Лекарственная форма
Фармакологическое действиеПротивовирусное средство, синтетический аналог тимидина. Активен в отношении ВИЧ. Метаболизируется в клетках до ставудина трифосфата, который за счет ингибирования обратной транскриптазы ВИЧ нарушает процесс элонгации вирусной ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат ингибирует клеточные ДНК-полимеразы, значительно угнетая синтез митохондриальной ДНК. Владелец регистрационного удостоверения:ВЕРОФАРМ, АО (Россия) Код ATX: J05AF04 (Stavudine) Активное вещество: ставудин (stavudine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ ПоказанияЛечение инфекции, вызванной ВИЧ, при выраженных клинических проявлениях и неэффективности или непереносимости зидовудина, а также других антиретровирусных препаратов. Коды МКБ-10
Режим дозированияПри приеме внутрь разовая доза для больных с массой тела 60 кг и более составляет 40 мг, менее 60 кг - 30 мг; частота приема - 2 раза/сут с интервалом 12 ч. При выраженном нарушении функции почек дозу ставудина уменьшают в соответствии со значениями КК.Побочное действиеСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головная боль, астения, бессонница. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, анорексия, повышение уровня печеночных трансаминаз, панкреатит. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия. Со стороны системы кроветворения: анемия. Аллергические реакции: кожная сыпь. |