ВИНОРЕЛБИНПротивопоказания к применениюВыраженные нарушения функции печени, выраженная гранулоцитопения и тромбоцитопения, беременность, лактация.Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового - винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином. Побочное действиеСо стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия. Со стороны периферической нервной системы: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; редко - парестезии; при длительном применении - повышенная утомляемость мышц нижних конечностей. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, реже - рвота; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника - запор; в отдельных случаях - парез кишечника; редко - паралитическая кишечная непроходимость. Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм; в единичных случаях - кожные реакции. Прочие: алопеция, боли в челюсти. Местные реакции: флебит. ПоказанияРак молочной железы, рак легкого (за исключением мелкоклеточного). Коды МКБ-10
Особые указанияЛечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Перед началом лечения, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов. С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают. На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени. При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, воспаления, в тяжелых случаях - некроза. Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза. Лекарственная форма
Форма выпуска, состав и упаковка
1 мл - флаконы (1) из стекла 1-го гидролитического класса - пачки картонные. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазма, особенно у предрасположенных пациентов; с цисплатином - повышение частоты развития токсических реакций.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают. На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени. Режим дозированияУстанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.ФармакокинетикаПосле в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vd составляет более 40 л/кг. Связывание с белками плазмы умеренное - 13.5%, с тромбоцитами - высокое - 78%. Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Средний T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 ч. Системный клиренс - 1.3 л/ч/кг. Выводится преимущественно с желчью. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Владелец регистрационного удостоверения:ФАРМСТАНДАРТ, АО (Россия) |